Оборудование для чистых комнат

Оборудование для чистых комнат: функциональные системы, лежащие в основе контролируемой рабочей среды

Оборудование для чистых комнатохватывает всё внутри чистой комнаты, не входящее в стационарную структуру — устройства, которые перемещают материалы, защищают персонал и ежедневно поддерживают воздух и поверхности в пределах спецификаций. Это включает статические, динамические, VHP и ксеонные световые коробки для передачи товаров между зонами чистоты без открытия двери; будки для отрицательного взвешивания для обработки мощных или опасных порошков под контролем; ламинарные воздушные блоки и чистые стенки для локальной защиты ISO класса 5 на рабочих местах; душевые для дезактивации персонала и поступающих товаров; системы отбора проб для постоянного мониторинга частиц и микроорганизмов; и ламинарные воздушные тележки для перемещения стерильных предметов между помещеностями без потери защиты при транспортировке.

Ключевые показатели производительности

● Эффективность фильтрации– Классы фильтров HEPA/ULPA, которые сохраняют номинальную эффективность на протяжении всего срока службы, а не только при вводе в эксплуатацию

● Равномерность воздушного потока– постоянная скорость по рабочей зоне в ламинарных воздушных блоках и чистых стенках без мёртвых зон

● Контроль блокировки и контроля сдерживания– коробки для передачи и взвешивательные будки, которые предотвращают одновременное открытие дверей или надёжно поддерживают отрицательное давление

● Шум и энергопотребление— оборудование, которое работает непрерывно в течение многих лет без чрезмерного потребления энергии или усталости оператора

● Готовность к валидации– данные о производительности, поддерживающие документацию IQ/OQ/PQ, необходимую для одобрения регуляторов

где используется каждая категория

● Пропускные коробки— точки передачи материалов между классами чистоты или между чистой комнатой и наружной логистической зоной

● Будки для отрицательного взвешивания— этапы раздачи и взвешивания порошка в фармацевтических и химических процессах, требующих сдерживания

● Ламинарный поток воздуха / чистые скамейки– асептическое заполнение, подготовка образцов и сборка электроники, требующие локализованного воздуха класса 5

● Воздушные и туманные души– дезактивация персонала и товаров в точках входа в чистые помещения

● Системы отбора проб– непрерывный экологический мониторинг для поддержки нормативных и качественных записей

● Ламинарные воздушные трамваи– транспортировка стерильных или чувствительных предметов между комнатами без нарушения защиты

Почему выбрали Easywall?

Производственное производство прямо на заводе– оборудование, спроектированное и собранное на той же производственной базе, что и наши настенные панели и двери, поэтому ценообразование отражает стоимость непосредственного производства завода, а не торгового посредника

Полная кастомизация– размеры камеры, системы управления, качество фильтра и опции стерилизации, настроенные под ваш процесс, а не на фиксированный список моделей

Сертифицированное, задокументированное производство– ISO9001 и ISO14001 сертифицированы, с внутренним тестированием для подтверждения валидационных документов, которые ваша команда QA запросит

Один поставщик — координация всей комнаты– панели, двери и оборудование, представленные вместе, снижают проблемы с интерфейсом при передаче

Постоянная поддержка– техническое обучение, оперативная отправка и послепродажное обслуживание в 38+ странах, обслуживаемых